Четвертая стадия рака поджелудочной железы для большинства людей приговаривает к смерти.
Пятилетняя выживаемость составляет всего три процента. Не пятнадцать. Не двадцать. Три.
Такой суровой реальностью мы жили годами. Шубхам Пант называет этот прогноз «исторически плохим», что является вежливым способом сказать, что у пациентов часто заканчивается время, пока болезнь распространяется.
Здесь на сцену выходит дараксонрасиб.
Препарат вызывает переполох в онкологическом мире после недавнего исследования, показавшего, что он почти удваивает продолжительность жизни пациентов. Игнасио Гарридо Лагуна признает, что никогда не видел результатов такого уровня. Он не привык удивляться.
Препарат еще не поступил в свободную продажу. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) еще не одобрило его. Однако онкологи пристально следят за ситуацией, ожидая «зеленого света», одновременно пытаясь доставить лекарство своим пациентам через программы специального доступа.
Что показывают данные
В фазе 3 испытаний участвовали пятьсот пациентов.
Они были распределены по Северной Америке, Европе и Азии. У всех был метастатический панкреатический протоковый аденокарцинома (mPDAC). Все уже перепробовали химиотерапию, которая не помогла. Большинство могли передвигаться и выполнять базовые действия, что позволяло им соответствовать критериям для участия в исследовании.
Вот ключевой момент.
После примерно 8,5 месяцев наблюдения группа пациентов, получавших дараксонрасиб, прожила в среднем 13,2 месяца.
Группа, получавшая химиотерапию? Шесть-семь месяцев. В зависимости от типа опухоли разрыв может быть меньше, но группа, принимавшая препарат, все равно жила примерно в два раза дольше.
Важна и качество жизни.
Химиотерапия истощает организм. Дараксонрасиб не вызывал столь серьезных побочных эффектов. Только 1,2% людей, принимавших таблетки, прекратили лечение из-за побочных явлений. Более 11% пациентов, проходивших химиотерапию, были вынуждены прервать курс. Путь становится сложнее, когда лечение убивает вас так же верно, как и сама болезнь.
Как он работает по-другому
Это не замаскированная химиотерапия.
Дараксонрасиб — это таблетка. Вы ее принимаете. Она воздействует на белок KRAS.
«У него совершенно новый механизм действия».
— Игнасио Гарридо Лагуна
Большинство видов рака поджелудочной железы — более 90% из них, согласно Питеру Хозейну — «запускаются» мутацией в этом белке KRAS. Это двигатель. Топливо. Проблема.
Предыдущие препараты нацеливались только на конкретный подтип G12C. Это охватывает небольшую долю пациентов. Дараксонрасиб отличается. Он нацелен на сам белок KRAS. Независимо от подтипа.
Доктор Хозейн называет его ингибитором «panRAS». Это первый препарат, доказавший свою эффективность в крупномасштабном испытании. Он отключает белок. Останавливает рост. Имеет ли значение, есть ли у вас распространенная мутация или редкий вариант.
Не лекарство. Просто более долгая жизнь.
Не стоит переоценивать результаты.
Это не святой Грааль. Рак поджелудочной железы обнаруживают на поздних стадиях. Обычно слишком поздно для операции. Обычно когда болезнь уже распространилась по всему организму.
«У нас нет инструментов для ранней диагностики», — прямо говорит доктор Лагуна.
Дараксонрасиб, конечно, продлевает жизнь. Он блокирует фактор роста на некоторое время. Но хитер рак. Он адаптируется. В конце концов, клетки находят способ обойти блокаду. Препарат перестает работать.
Брэндон Хаффман предостерегает от объявления этой победы. «В конце концов», — отмечает он, — «жизнь будет сокращена вследствие развития резистентности».
Это мост. А не другой берег реки.
Доступ к препарату уже сейчас
Вы не можете заказать его на Amazon.
Он все еще экспериментальный. Не одобрен FDA.
Однако компания Revolution Medicines имеет программу расширенного доступа. Любой онколог в США может подать заявку, если у него есть подходящие пациенты. Процесс запутанный, бюрократический, но он существует.
Если вы или кто-то из ваших близких получил такой диагноз, поговорите с онкологом. Спросите о препарате.
Ожидание долгое. Итог неопределен.
Но три процента — это не тринадцать. По крайней мере, пока нет.
